प्रेस्ब्यू के उत्पादन और विपणन स्थगित
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कंपनी के प्रचार पर आपत्ति हुई
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जनता में भ्रम जैसी स्थिति बनी
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कंपनी इस फैसले को चुनौती देगी
नई दिल्ली: ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) ने बुधवार को प्रेस्ब्यू नामक एक आई ड्रॉप के निर्माण और विपणन के लाइसेंस को निलंबित कर दिया, जो प्रेसबायोपिया से पीड़ित लोगों में पढ़ने के चश्मे की आवश्यकता को कम करने का दावा करता है – एक आम उम्र से संबंधित समस्या जो इसे मुश्किल बनाती है।
निकट की वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करना। सरकारी सूत्रों ने कहा कि कार्रवाई इसलिए की गई है क्योंकि आई ड्रॉप के निर्माता, एंटोड फार्मास्यूटिकल्स, उत्पाद के अनधिकृत प्रचार में शामिल थे, जिससे रोगियों द्वारा इसके असुरक्षित उपयोग पर संदेह पैदा हो गया था और प्रचार ने जनता के लिए सुरक्षा चिंता पैदा कर दी थी ओटीसी दवाओं की तरह उपयोग करें जबकि इसे केवल नुस्खे वाली दवा के रूप में अनुमोदित किया गया है, सरकारी सूत्रों ने कहा।
दूसरी ओर, एंटोड फार्मास्यूटिकल्स ने प्रेस्वू आई ड्रॉप के संबंध में किसी भी तरह के अनैतिक या गलत तथ्य प्रस्तुत करने से इनकार किया और कहा कि वह न्याय पाने के लिए अदालत में निलंबन आदेश को चुनौती देगा। डीसीजीआई द्वारा हमारी मंजूरी 234 रोगियों में एक वैध नियंत्रित नैदानिक परीक्षण पर आधारित थी
जो प्रेसबायोपिया के रोगियों में इन आई ड्रॉप्स की प्रभावकारिता और सुरक्षा दिखाने में सफल रही, जिन्होंने बिना चश्मे के इन ड्रॉप्स का इस्तेमाल किया और स्नेलन के चार्ट पर अतिरिक्त लाइनें पढ़ सकते थे जो कि मानदंड है निकट दृष्टि हानि के कारण, कंपनी ने अपने बयान में कहा। ऐसी आई ड्रॉप एक ही सक्रिय घटक और एक ही सांद्रता के साथ होती हैं।
वैसे देश के नेत्र चिकित्सकों की शीर्ष संस्था ने ऐसे दावों पर संदेह व्यक्त किया था। इस संगठन ने अपनी तरफ से इसकी जांच के लिए एक विशेषज्ञ पैनल का भी गठन कर दिया है। यह संदेह व्यक्त किया गया है कि इसमें जिन रसायनों के उपयोग की बात कही गयी है, वे दरअसल आंख को दीर्घकालीन नुकसान पहुंचा सकते हैं।
