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नये आई ड्रॉप को लेकर नेत्र चिकित्सकों में काफी संदेह

शीर्ष निकाय इसकी समीक्षा करना चाहता है

  • एक विशेषज्ञ पैनल का गठन किया

  • प्रेसवू की कुशलता पर संदेह है अभी

  • समान दवा को अमेरिकी मान्यता है

राष्ट्रीय खबर

 

नईदिल्लीः ऑल इंडिया ऑप्थाल्मोलॉजिकल सोसाइटी ने प्रेसवू की समीक्षा करने और संभावित अनुचित विपणन, अंधाधुंध उपयोग को ध्यान में रखते हुए दुष्प्रभावों पर दिशानिर्देश विकसित करने के लिए विशेषज्ञ समूह का गठन किया है।

पढ़ने के चश्मे की जगह लेने का वादा करने वाली एक आई ड्रॉप के लॉन्च को लेकर हो रही चर्चा के बीच, भारत के नेत्र रोग विशेषज्ञों की शीर्ष पेशेवर संस्था ऑल इंडिया ऑप्थाल्मोलॉजिकल सोसाइटी दवा की संभावित अनुचित विपणन और संभावित अंधाधुंध उपयोग को ध्यान में रखते हुए इसकी सुरक्षा का आकलन करने के लिए एक पैनल का गठन कर रही है।

मुंबई स्थित फार्मास्युटिकल फर्म एन्टोड फार्मास्युटिकल्स ने मंगलवार को प्रेसवू ब्रांड नाम से आई ड्रॉप लॉन्च किया। इसका सक्रिय घटक पिलोकार्पाइन हाइड्रोक्लोराइड 1.25 प्रतिशत है। फर्म का दावा है कि यह आई ड्रॉप 40-55 वर्ष की आयु के उन लोगों की मदद करेगी जो प्रेसबायोपिया (उम्र से संबंधित धुंधली आंखों की स्थिति जिसमें पास की वस्तुओं पर ध्यान केंद्रित करने में असमर्थता होती है) से पीड़ित हैं, जो पढ़ने के चश्मे से छुटकारा पा सकते हैं।

पिलोकार्पिन, जिसे पुतलियों के आकार को छोटा करने के लिए जाना जाता है, का उपयोग दशकों से ग्लूकोमा के इलाज के लिए किया जाता रहा है। पिछले महीने, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने मध्यम आयु वर्ग के लोगों में प्रेसबायोपिया के इलाज के लिए पिलोकार्पिन के उपर्युक्त फॉर्मूलेशन और सांद्रता को मंजूरी दी थी।

डबलिन स्थित फार्मास्युटिकल फर्म एलरगन, जो कि एब्बीवी कंपनी है, द्वारा वुइटी ब्रांड नाम से बेची जाने वाली एक समान दवा को अक्टूबर 2021 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा मंजूरी दी गई थी।

हालांकि, ए आईओएस ने एक विशेषज्ञ समूह का गठन करने का फैसला किया, जिसमें कहा गया कि दवा की मंजूरी और लोगों द्वारा इसके बाद के उपयोग से सार्वजनिक स्वास्थ्य चुनौती पैदा हो सकती है।

एक विशेषज्ञ पैनल को हाल ही में स्वीकृत 1.25 प्रतिशत पिलोकार्पाइन आई ड्रॉप्स को प्रेसबायोपिया सुधार के लिए संबोधित करने के लिए सोसायटी द्वारा उठाए जा सकने वाले उपायों का मूल्यांकन करने और सुझाव देने का काम सौंपा गया है।

पैनल को मंजूरी के खिलाफ अपील करने की आवश्यकता और संभावना का सुझाव देने; सुरक्षा प्रोफ़ाइल, साइड-इफेक्ट्स, सापेक्ष और पूर्ण मतभेदों के बारे में साक्ष्य-आधारित दिशा-निर्देश बनाने और अपने सदस्यों और समुदाय को शिक्षित करने के लिए क्या उपाय करने चाहिए, इस बारे में भी सुझाव देने के लिए कहा गया है।

एन्टोड फार्मास्यूटिकल्स के सीईओ निखिल के. मसुरकर ने पहले बताया था कि इस आई ड्रॉप का परीक्षण तीसरे चरण के क्लिनिकल ट्रायल में 250 भारतीय प्रतिभागियों पर किया गया था और यह इस साल अक्टूबर से देश भर की सभी फार्मेसियों में उपलब्ध होगा। उन्होंने कहा कि क्लिनिकल अध्ययन के कुछ प्रतिभागियों में आंखों में लालिमा जैसे मामूली, क्षणिक दुष्प्रभाव देखे गए।

मसुरकर ने कहा कि कंपनी ने यह स्पष्ट कर दिया है कि प्रेसवू केवल डॉक्टर के पर्चे पर मिलने वाली दवा है, जो पंजीकृत नेत्र विशेषज्ञ द्वारा प्रेसबायोपिया के पुष्ट निदान के बाद ही उपलब्ध है। उन्होंने कहा कि प्रेसवू को निर्धारित करने का निर्णय पूरी तरह से डॉक्टर के विवेक पर आधारित है।