भारतीय दवा उत्पादन की साख तेजी से गिर रही है

• रेनबैक्सी की दवा 2013 में घटिया पायी गयी

• दो देशों में बच्चों की मौत कफ सिरप से हुई

• भारत में गुणवत्ता नियंत्रण कमजोर हो गया

राष्ट्रीय खबर

नईदिल्लीः वैश्विक स्तर पर वर्तमान नरेंद्र मोदी की सरकार अपने निर्यात में बढ़ोत्तरी का भी दावा करती है, जो गलत भी नहीं है। सरकार के आर्थिक सर्वेक्षण के अनुसार, भारत जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा प्रदाता है, जो दुनिया की आपूर्ति का 20प्रतिशतउत्पादन करता है। इसका 50 बिलियन डॉलर का दवा-निर्माण उद्योग 200 से अधिक देशों को दवाओं का निर्यात करता है और सभी टीकों का 60 प्रतिशतबनाता है।

यह अमेरिका के बाहर यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के अनुपालन संयंत्रों की उच्चतम संख्या का दावा करता है, और वास्तव में, इसकी कुछ जेनेरिक दवा कंपनियां उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं का उत्पादन करती हैं। लेकिन घटनाक्रम बताता है कि उस भावना पर भरोसा करना नासमझी है।

वर्ष 2013 में, प्रमुख भारतीय दवा निर्माता रैनबैक्सी लेबोरेटरीज लिमिटेड की एक अमेरिकी सहायक कंपनी ने अमेरिकी संघीय आपराधिक आरोपों के लिए दोषी ठहराया और मिलावटी जेनेरिक दवाओं को बेचने, डेटा गढ़ने और धोखाधड़ी करने के लिए 500 मिलियन डॉलर का हर्जाना भुगतान करने पर सहमत हुई।

एफडीए अनुपालन व्यवस्था में गंभीर खामियों ने इन उल्लंघनों को अनदेखा कर दिया, जब तक कि एक साल की लंबी जांच ने स्थानिक भ्रष्टाचार को उजागर नहीं किया। भारत में बनी एक जेनेरिक दवा और उच्च कोलेस्ट्रॉल के इलाज के लिए अमेरिका में बेची जाने वाली दवा लिपिटर पर आधारित, उदाहरण के लिए, नीले कांच के टुकड़ों से दूषित थी, जैसा कि पत्रकार कैथरीन एबन ने अपनी पुस्तक, बॉटल ऑफ लाइज: द इनसाइड स्टोरी ऑफ द जेनेरिक ड्रग में दर्ज किया है। बूम। उनकी किताब रैनबैक्सी में काम करने वाले व्हिसल ब्लोअर दिनेश ठाकुर के अनुभव पर आधारित है।

फरवरी में आयोजित एक दो दिवसीय “विचार-मंथन सत्र” प्रणाली की अंतर्निहित कमजोरियों को स्वीकार करने के लिए प्रतीत हुआ, स्वास्थ्य मंत्री मनसुख मंडाविया ने प्रतिभागियों से कहा कि भारत को जेनेरिक से गुणवत्ता-जेनेरिक दवाओं की ओर बढ़ने की आवश्यकता है। ड्रग रिकॉल पर एक राष्ट्रीय कानून 1976 से बिना किसी संकल्प के चर्चा में है, और सरकार – कम से कम सार्वजनिक रूप से इनकार में बनी हुई है।

अब कहा जा सकता है कि मिलावटी भारतीय नशीले पदार्थ केवल विकासशील विश्व के निर्यात बाजारों जैसे गाम्बिया और उज्बेकिस्तान में ही बच्चों की जान नहीं ले रहे हैं। वे घर पर बच्चों को भी मार रहे हैं: 2019 में, डायथिलीन ग्लाइकोल युक्त खांसी की दवाई के कारण जम्मू राज्य में कम से कम 11 शिशुओं की मौत हो गई।

डीईजी युक्त दवा के साथ बच्चों का सामूहिक जहर भारत में पिछले पांच मौकों पर हुआ है – 1998 के एक मामले में, दूषित खांसी की दवाई का सेवन करने के बाद तीव्र गुर्दे की विफलता के कारण 36 बच्चों की मृत्यु हो गई। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने अक्टूबर और जनवरी में अलर्ट भेजकर अलमारियों से खांसी की दवा हटाने को कहा था। मेडेन फार्मास्युटिकल्स, जिसकी दवाएं गाम्बिया में बेची गईं और कम से कम 70 बच्चों की मौत से डब्ल्यूएचओ द्वारा जुड़ी हुई थी, ने गलत काम से इनकार किया है।

और भारत के नियामक ने डब्ल्यूएचओ के निष्कर्षों को यह कहते हुए खारिज कर दिया कि मेडेन के संयंत्र से लिए गए नमूनों में कोई जहरीला पदार्थ नहीं पाया गया है। इसके बाद उज्बेकिस्तान में कम से कम 18 मौतों की रिपोर्ट आई, जो एक अन्य भारतीय कंपनी, मैरियन बायोटेक लिमिटेड द्वारा निर्मित बच्चों के खांसी की दवाई के एक और बैच से जुड़ी थी।

इस बार कुछ कार्रवाई हुई और 22 मार्च को कंपनी का निर्माण लाइसेंस रद्द कर दिया गया। यूरोपियन मेडिकल एजेंसी इसी तरह की विस्तृत जानकारी देती है। भारत में ऐसा खुलापन नहीं है। परेशानी इस बात को लेकर अधिक है कि किसी भी आलोचना को राष्ट्रवाद के चश्मे से देखा जाता है और उद्योग को बदनाम करने के साजिश के तौर पर परोसा जाता है।

तो ऐसे घातक पदार्थों से संदूषण इतनी नियमित रूप से क्यों होता है। भारतीय दवा कंपनियां बाजार में भेजने से पहले या तो कच्चे माल या अंतिम सूत्रीकरण का परीक्षण करने में विफल रहती हैं। अब तो आरोप यह भी है कि भारत विकासशील देशों की कमजोर निगरानी पर निर्भर है जो इसके निर्यात का बड़ा हिस्सा बनाते हैं – इस तरह यह घटिया और अक्सर घातक दवाओं को वहां धकेलना जारी रख सकता है।