आंखों को रोशनी बचाने वाला छोटा इम्प्लांट

एफडीए ने पहली बार ऐसी थेरेपी को अपनी मंजूरी दी

• दृष्टि हानि के खिलाफ एक नई रणनीति

• पहला स्वीकृत उपचार और नई आशा

• स्थायी और प्रभावी उपचार की संभावना

राष्ट्रीय खबर

रांचीः मैक्युलर टेलेंजिएक्टेसिया टाइप 2 नामक दुर्लभ नेत्र विकार से पीड़ित लोगों के लिए, जो धीरे-धीरे उनकी केंद्रीय दृष्टि को नष्ट कर देता है, लंबे समय से कोई अनुमोदित उपचार नहीं था। लेकिन अब, स्क्रिप्स रिसर्च और नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ के शोधकर्ताओं द्वारा किए गए एक नए अध्ययन ने एक उम्मीद जगाई है। न्यूरोटेक फार्मास्युटिकल्स द्वारा प्रायोजित इस अध्ययन से पता चला है कि एक न्यूरोप्रोटेक्टिव सर्जिकल इम्प्लांट दृष्टि के नुकसान को धीमा कर सकता है।

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स्क्रिप्स रिसर्च के प्रोफेसर और इस अध्ययन के सह-लेखक, मार्टिन फ्राइडलैंडर कहते हैं, यह दृष्टि हानि के बारे में हमारी सोच को फिर से परिभाषित करने की दिशा में एक कदम है। कोशिकाओं के मरने का इंतजार करने के बजाय, हम उन्हें बचाने और संरक्षित करने का तरीका सीख रहे हैं। इसमें दो चरण 3 के नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम बताए गए हैं।

इन परीक्षणों में रेवाकिनाजीन टैरोरेटसेल-एलडब्ल्यूईवाई नामक एक सर्जिकल इम्प्लांट का मूल्यांकन किया गया। यह इम्प्लांट एक चिकित्सीय प्रोटीन को लगातार जारी करता है, जिससे दृष्टि को बनाए रखने में मदद मिलती है। दुनिया भर के 47 स्थानों पर किए गए इन परीक्षणों में मैकटेल से पीड़ित 228 प्रतिभागियों को शामिल किया गया और 24 महीनों तक उनकी प्रगति का मूल्यांकन किया गया।

एनआईएच के नेशनल आई इंस्टीट्यूट, लोवी मेडिकल रिसर्च इंस्टीट्यूट और न्यूरोटेक फार्मास्युटिकल्स के प्रमुख सहयोगियों के साथ एक अंतरराष्ट्रीय नेटवर्क द्वारा इन परीक्षणों का समन्वय किया गया था। इनके परिणामों ने मार्च 2025 में अमेरिकी फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) द्वारा मैकटेल के लिए इस विधि को मंजूरी मिलने में मदद की। इस मंजूरी ने इसे इस स्थिति के लिए पहला अधिकृत उपचार बना दिया है, साथ ही किसी भी न्यूरोडीजेनेरेटिव रेटिनल बीमारी या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार के लिए यह पहला सेल-आधारित न्यूरोप्रोटेक्टिव उपचार भी है।

इस विधि में आनुवंशिक रूप से संशोधित रेटिनल पिगमेंट एपिथेलियल कोशिकाएं भी होती हैं, जिन्हें एक छोटे, कोलेजन-आधारित कैप्सूल में रखा जाता है। इस कैप्सूल को आँख के पिछले हिस्से में प्रत्यारोपित किया जाता है। कैप्सूल के डिज़ाइन के कारण, कोशिकाएं प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया से सुरक्षित रहती हैं और लगातार सीएनटीएफ जारी करती हैं, जिससे चिकित्सीय अणु की लंबे समय तक, लक्षित डिलीवरी संभव हो पाती है।

अध्ययन से पता चला कि ईएनसीईएलटीओ ने फोटोरेसेप्टर्स (प्रकाश-संवेदनशील तंत्रिका कोशिकाएं जो केंद्रीय दृष्टि के लिए महत्वपूर्ण हैं) के नुकसान को काफी धीमा कर दिया। एक परीक्षण में, इम्प्लांट के कारण एलिप्सॉइड ज़ोन लॉस (फोटोरेसेप्टर कोशिका अध: पतन का एक मापन) की दर में 54.8 फीसद की कमी आई। दूसरे परीक्षण में, यह कमी 30.6 प्रतिशत थी, जो अभी भी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण है।

कुल मिलाकर, दोनों परीक्षणों में दीर्घकालिक लाभ दिखाई दिए, खासकर जब उपचार को व्यापक सेल हानि से पहले शुरू किया गया। प्रतिभागियों ने इम्प्लांट को अच्छी तरह से सहन किया और इसके न्यूनतम दुष्प्रभाव थे। यह भी पता चला कि ईएनसीईएलटीओ प्रतिभागियों की प्रारंभिक दृष्टि या बीमारी के चरण की परवाह किए बिना प्रभावी था, जिससे पता चलता है कि शुरुआती हस्तक्षेप मैकटेल के बढ़ने पर अधिक कार्यात्मक दृष्टि बनाए रखने में मदद कर सकता है। आगे, फ्राइडलैंडर और उनकी टीम यह आकलन करेगी कि क्या 24 महीने के बाद भी लाभ जारी रहते हैं या और बेहतर होते हैं।

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